北京体球囊说明书

单侧控制性球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年胸腰椎骨质疏松性椎体压缩骨折可即刻缓解患者腰背痛，降低骨水泥渗漏率。PKP手术过程需要穿刺针经皮穿刺到病变椎体，建立工作通道，球囊扩张后再向椎体内注入骨水泥，注入过程中因作业通道所处解剖位置、椎体骨壁完整性、骨水泥黏度、注入量和注入速度等因素使PKP存在一定的骨水泥渗漏风险。相对于PVP，PKP通过扩张气囊使椎体复位，再给椎体内部撑开的“空间”内注入骨水泥，或可减少骨水泥渗漏率。而根据骨质疏松性椎体骨折Genant半定量分级和造影剂椎体内显影指导下控制性球囊扩张，通过降低骨水泥填充时的压力来降低骨水泥渗漏不失为一种可取的办法。椎体球囊不能用于发热大于38℃、骨髓炎、局部（如椎间盘）或全身有活动性被传染的患者。北京体球囊说明书

无论是赘生物引起椎体的溶骨性破坏还是骨质疏松性椎体压缩性骨折，PVP和PKP诊治主要的目的就是迅速止痛，缓解病情。其实质是一项姑息性的微创脊柱骨科手术。手术指征相当重要的因素是患者的疼痛程度。新鲜的骨质疏松性椎体骨折疼痛多是十分的剧烈，轻度的床上活动都比较困难的，因此手术效果往往非常理想的，相当容易被患者接受。目前一致的看法是积极手术干预达到止痛目的，以便于尽早下床活动，提高患者的生活质量，减少并发症的发生。天津体球囊生产厂家椎体球囊不适用于椎体后缘骨折破坏患者。

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折效果优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术，但前者手术时间较长，术中出血多，且骨水泥用量较大。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术和经皮椎体成形术通过对后凸椎体做球囊扩张，灌注骨水泥，可有效复位骨折椎体，矫正后凸，稳定骨折，促进椎体力学恢复，缓解疼痛，预防进展性脊柱塌陷发生。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术虽能够使骨水泥均匀分布，但是手术时间相对较长，且术中需要经多次X线照射，骨水泥渗漏发生概率更大。单侧经球囊扩张椎体后凸成形术会造成骨水泥不能均匀性分布，术后容易发生伤椎两侧不对称，但发生骨水泥渗漏风险小。椎体压缩75%以内且后壁完整、未合并神经损伤的骨质疏松性椎体压缩骨折，在全身状态允许下可做经球囊扩张椎体后凸成形术。同时研究显示，单侧手术与双侧手术的止痛效果相当，但椎体前缘高度恢复效果上双侧更明显；单、双侧手术均可改善伤椎刚度与强度，且椎体高度相当。

通过经皮球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年新鲜骨质疏松性椎体压缩骨折,探讨该诊治方法在临床应用的疗效,单侧入路与双侧入路球囊扩张椎体后凸成形术诊治老年人新鲜的骨质疏松性椎体压缩骨折疗效的差异。优点为：1、椎体后凸成形术具有手术时间短、创伤小、出血量少，无明显并发症及早期下地活动等优点。2.椎体后凸成形术明显缓解老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折引起的疼痛,矫正脊柱后凸畸形，明显提高了患者生活质量。3.单双侧椎弓根入路经皮椎体后凸成形术临床效果之间无必然联系,单侧椎弓入路经皮椎体后凸成形术可以获得双侧椎弓根入路经皮椎体后凸成形术一样疗效，安全可靠，可以节省费用，可以普遍临床推广。椎体球囊用于做脊柱后凸成形术手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥俩恢复、稳定椎体。

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折要注意以下几方面：①术前要通过MRI、X线等检查明确并定位骨折椎体；②术前扫描检查压缩椎体后壁、终板是否完整；如不完整则注入必须适当减少骨水泥量，以免骨水泥渗漏进入椎管压迫脊髓和神经；③采取退针法注入骨水泥，以便骨水泥更为均匀、充实分布；在注入骨水泥时必须密切注意流动，预防渗漏；④在穿刺椎弓根尽量一次成功，避免多次穿刺，以确保椎弓根壁完整，并采取限量分次注入不同浓度的骨水泥。综上所述，双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折可有效恢复伤椎体的高度，矫正后凸畸形，强化脊柱稳定性，整体效果和预后优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术。但该术式手术操作时间更长，术中出血较多，且骨水泥用量较大。椎体成形球囊扩张导管在诊治骨质疏松性椎体压缩骨折中的优势逐渐凸显。山东经皮椎体球囊扩张术

椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。北京体球囊说明书

ＰＫＰ是经皮穿刺通过椎弓根将椎体球囊装置放置到椎体中，通过膨胀气囊来恢复脊椎高度，矫正脊柱后凸崎形。放气后，将骨水泥注射到由球囊装置制成的椎体空腔中。其能恢复椎体的高度，纠正脊柱崎形，减少临床并发症，效果较ＰＶＰ满意，但其经济成本明显高于ＰＶＰ。ＰＫＰ手术能有效改善甚至纠正脊柱后凸崎形，改善患者＂驼背＂情况。短期内硬化骨水泥能够维持椎体形状，保证脊柱后凸崎形不进展。ＰＫＰ手术能有效改善椎体形状，恢复椎体高度，对椎体的重新塑形具有相当重要的意义。北京体球囊说明书

江苏常美医疗器械有限公司成立于2013-07-17，同时启动了以常美医疗为主的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管产业布局。业务涵盖了椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等诸多领域，尤其椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管中具有强劲优势，完成了一大批具特色和时代特征的机械及行业设备项目；同时在设计原创、科技创新、标准规范等方面推动行业发展。我们强化内部资源整合与业务协同，致力于椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等实现一体化，建立了成熟的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管运营及风险管理体系，累积了丰富的机械及行业设备行业管理经验，拥有一大批专业人才。公司坐落于武进区洛阳镇新科西路27号，业务覆盖于全国多个省市和地区。持续多年业务创收，进一步为当地经济、社会协调发展做出了贡献。